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產品及生產醫療器械注冊（備案）表
| 序號 | 產品名稱 | 英文縮寫 | 注冊證號 |
| 1 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | ADA | 魯械注準 20192400178 |
| 2 | 5’-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 5’-NT | 魯械注準 20192400184 |
| 3 | α-淀粉酶測定試劑盒（EPS 底物法） | α-AMY | 魯械注準 20192400139 |
| 4 | α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法） | α-HBDH | 魯械注準 20192400140 |
| 5 | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | ALB | 魯械注準 20192400122 |
| 6 | 堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP 緩沖液法） | ALP | 魯械注準 20192400185 |
| 7 | 丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法） | ALT | 魯械注準 20192400186 |
| 8 | α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | α1-MG | 魯械注準 20192400130 |
| 9 | 載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法） | ApoA1 | 魯械注準 20192400169 |
| 10 | 載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法） | ApoB | 魯械注準 20192400147 |
| 11 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | ASO | 魯械注準 20192400148 |
| 12 | 天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法） | AST | 魯械注準 20192400187 |
| 13 | β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | β2-MG | 魯械注準 20192400120 |
| 14 | 鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法） | Ca | 魯械注準 20192400131 |
| 15 | 膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） | CHE | 魯械注準 20192400170 |
| 16 | 肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | CK | 魯械注準 20192400179 |
| 17 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | CK-MB | 魯械注淮 20192400123 |
| 18 | 二氧化碳測定試劑盒（PEPC酶法） | CO2 | 魯械注準 20192400188 |
| 19 | 肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | CRE | 魯械注準 20192400149 |
| 20 | C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | CRP | 魯械注準 20192400132 |
| 21 | 肌鈣蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | cTnI | 魯械注準 20192400133 |
| 22 | 胱氨酸蛋白酶抑制劑C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | Cys-C | 魯械注準 20192400150 |
| 23 | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | D3-H | 魯械注準 20192400134 |
| 24 | 直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | DBIL | 魯械注淮 20192400180 |
| 25 | D-二聚體測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | D-Dimer | 魯械注準 20192400171 |
| 26 | 纖維蛋白原降解產物測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | FDP | 魯械注準 20192400135 |
| 27 | L-γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒（GCANA 底物法） | GGT | 魯械注準 20192400172 |
| 28 | 谷氨酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮戊二酸底物法） | GLDH | 魯械注準 20192400176 |
| 29 | 葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法） | GLU | 魯械注準 20192400173 |
| 30 | 糖化血清蛋白測定試劑盒（NBT法） | GSP | 魯械注準 20192400151 |
| 31 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | HbA1C | 魯械注準 20192400124 |
| 32 | 同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環法） | HCY | 魯械注淮 20192400181 |
| 33 | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法） | HDL-C | 魯械注準 20192400125 |
| 34 | 超敏C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | hs-CRP | 魯械注準 20192400126 |
| 35 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法） | LDH | 魯械注準 20192400182 |
| 36 | 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法） | LDL-C | 魯械注準 20192400136 |
| 37 | 脂蛋白a測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | Lp(a) | 魯械注準 20192400127 |
| 38 | 鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法） | Mg | 魯械注準 20192400177 |
| 39 | 肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | MYO | 魯械注準 20192400137 |
| 40 | 磷測定試劑盒（磷鉬酸鹽法） | P | 魯械注準 20192400152 |
| 41 | 前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | PA | 魯械注準 20192400189 |
| 42 | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | RBP | 魯械注準 20192400153 |
| 43 | 類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | RF | 魯械注準 20192400154 |
| 44 | 總膽汁酸測定試劑盒（酶循環法） | TBA | 魯械注準 20192400190 |
| 45 | 總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | TBIL | 魯械注準 20192400183 |
| 46 | 總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP 法） | TCHO | 魯械注準 20192400155 |
| 47 | 甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP 法） | TG | 魯械注準 20192400128 |
| 48 | 總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法） | TP | 魯械注準 20192400138 |
| 49 | 尿酸測定試劑盒（尿酸酶法） | UA | 魯械注準 20192400156 |
| 50 | 尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法） | Urea | 魯械注準 20192400129 |
| 51 | 免疫球蛋白A（IgA）測定試劑盒（免疫比濁法） | IgA | 魯械注準 20162400043 |
| 52 | 免疫球蛋白G（IgG）測定試劑盒（免疫比濁法） | IgG | 魯械注準 20162400046 |
| 53 | 免疫球蛋白M（IgM）測定試劑盒（免疫比濁法） | IgM | 魯械注準 20162400047 |
| 54 | 補體C3（C3）測定試劑盒（免疫比濁法） | C3 | 魯械注準 20162400044 |
| 55 | 補體C4（C4）測定試劑盒（免疫比濁法） | C4 | 魯械注準 20162400045 |
| 56 | 輕鏈κ（Kappa）測定試劑盒（免疫比濁法） | Kappa | 魯械注準 20152400695 |
| 57 | 輕鏈λ（Lambda）測定試劑盒（免疫比濁法） | Lambda | 魯械注準 20152400696 |
| 58 | 觸珠蛋白（HP）測定試劑盒（免疫比濁法） | HP | 魯械注準 20152400694 |
| 59 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | NGAL | 魯械注準 20152400697 |
| 60 | 游離脂肪酸（NEFA）測定試劑盒（ACS-ACOD法） | NEFA | 魯械注準 20152400698 |
| 61 | 脂肪酶（LPS）測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | LPS | 魯械注準 20152400699 |
| 62 | 心臟型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | H-FABP | 魯械注準 20152400700 |
| 63 | 腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅鉬法） | CSF | 魯械注準 20152400701 |
| 64 | 髓過氧化物酶（MPO）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | MPO | 魯械注準 20152400702 |
| 65 | 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶（m-AST）測定試劑盒（免疫抑制法） | M-AST | 魯械注準 20152400703 |
| 66 | 缺血性修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白鈷結合法） | IMA | 魯械注準 20152400704 |
| 67 | 胰島素（INS）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | INS | 魯械注準 20152400705 |
| 68 | 唾液酸（SA）測定試劑盒（神經氨酸苷酶法） | SA | 魯械注準 20152400706 |
| 69 | 血管緊張素轉化酶（ACE）測定試劑盒（FAPGG底物法） | ACE | 魯械注準 20152400707 |
| 70 | 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | PGⅠ | 魯械注準 20152400708 |
| 71 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | PGⅡ | 魯械注準 20152400709 |
| 72 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | PCT | 魯械注準 20152400710 |
| 73 | 糖化白蛋白（GA）測定試劑盒（酮胺氧化酶法） | GA | 魯械注準 20152400711 |
| 74 | 載脂蛋白E（ApoE）測定試劑盒（免疫比濁法） | ApoE | 魯械注準 20152400712 |
| 75 | 超氧化物歧化酶（SOD）測定試劑盒（鄰苯三酚比色法） | SOD | 魯械注準20152400713 |
| 76 | 轉鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法） | TRF | 魯械注準 20152400715 |
| 77 | 鐵蛋白（Fer）測定試劑盒（免疫比濁法） | Fer | 魯械注準 20152400716 |
| 78 | 鐵（Fe）測定試劑盒（亞鐵嗪法） | Fe | 魯械注準 20152400717 |
| 79 | 銅（Cu）測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | Cu | 魯械注準 20152400718 |
| 80 | 鋅（Zn）測定試劑盒（PAPS顯色劑法） | Zn | 魯械注準 20152400719 |
| 81 | 甘膽酸（CG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | CG | 魯械注準 20152400720 |
| 82 | 血氨（AMM）測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | AMM | 魯械注準 20152400721 |
| 83 | α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | AFU | 國械注淮20203400714 |
| 84 | 單胺氧化酶（MAO）測定試劑盒（速率法） | MAO | 魯械注準 20212400802 |
| 85 | 谷胱甘肽還原酶（GR）測定試劑盒（谷胱甘肽底物法） | GR | 魯械注準 20212400806 |
| 86 | 6項細胞因子檢測試劑盒（多重微球流式免疫熒光發光法） | 魯青械備 20210592號 | |
| 87 | 7項細胞因子檢測試劑盒（多重微球流式免疫熒光發光法） | 魯青械備 20210591號 | |
| 88 | 8項細胞因子檢測試劑盒（多重微球流式免疫熒光發光法） | 魯青械備 20210610號 | |
| 89 | 9項細胞因子檢測試劑盒（多重微球流式免疫熒光發光法） | 魯青械備 20210609號 | |
| 90 | 12項細胞因子檢測試劑盒（多重微球流式免疫熒光發光法） | 魯青械備 20210611號 | |
| 91 | 血清淀粉樣蛋白A (SAA)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | SAA | 魯械注準 20222400541 |
| 92 | 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | mALB | 魯械注準 20222400542 |
| 93 | 25-羥基維生素D(25-OH VD) 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 25-OH VD | 魯械注準 20222400556 |
| 94 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇（sd LDL-C）測定試劑盒（酶法） | sd LDL-C | 魯械注準 20222401111 |
| 95 | 脂聯素（APN）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | APN | 魯械注準 20222401135 |
| 96 | 脂蛋白相關磷脂酶A2 (LP-PLA2) 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | LP-PLA2 | 魯械注準 20222401136 |
| 97 | 唾液酸化糖鏈抗原（KL-6）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | KL-6 | 魯械注準20222401149 |
| 98 | 基質金屬蛋白酶3（MMP-3）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | MMP-3 | 魯械注準 20222401150 |
| 99 | 肌酸激酶同工酶（CKMB）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | CKMB | 魯械注準 20232401047 |
| 100 | 生化復合校準品 | 魯械注準 20242400566 | |
| 101 | 特種蛋白校準品 | 魯械注準 20242400654 |
